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黑色素瘤 药物组合对比

2019-01-09

  德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)调查了dabrafenib加trametinib和Encorafenib加binimetinib的药物组合与适当的黑色素瘤比较疗法相比是否有额外的好处。

  Dabrafenib联合trametinib被批准用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤成年患者的辅助治疗,该治疗是在完全切除(即手术切除受影响的组织)后进行的。该研究所发现了一个相当可观的额外效益的迹象。

  Encorafenib + binimetinib也用于BRAF V600突变,但用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。与适当的比较器疗法相比,这一组患者的额外好处尚未得到证实,他们的病情更为严重。

  药物的目标是通过细胞内信号级联的两个元素来抑制肿瘤的生长

  黑色素瘤是由皮肤色素细胞(黑素细胞)引起的肿瘤。它们也可以生长到更深的组织层,影响其他器官。直到几年前,晚期的治疗方案还非常有限。现在已经有几种药物可以用来促进免疫系统的某些细胞(细胞毒性T淋巴细胞)摧毁癌细胞,或者用来阻止癌细胞生长。

  其中一些药物,即所谓的单克隆抗体,与细胞表面的受体结合。其中包括nivolumab, IQWiG在12月初在nivolumab上完成了早期收益评估。

  其他药物,也就是所谓的酪氨酸激酶抑制剂,旨在抑制肿瘤细胞内信号级联的不同元素,从而改变细胞核中某些基因的读数,导致细胞增殖增加。通过突变,一些肿瘤往往对药物产生耐药性。两种药物联合可以同时抑制级联的两种元素,克服这些阻力。

  Dabrafenib加trametinib:总体生存和复发方面的优势

  对于第一个药物组合,制药商提供了来自COMBI-AD研究中两个截止数据的数据。药物组合呈现出一个明显的优势在适当的比较器治疗有关的结果“总体存活率”:在第一个数据截止后两年半过去的参与者开始药物治疗,14%的患者在药物的手臂,但已经超过21%的病人在研究的比较器的手臂已经死了。

  复发不仅在第一次被记录,而且在10个月后的第二次数据截断时也被记录。药物组大约40%的患者在稍后的时间出现复发,而比较组大约59%的患者出现复发。

  这一发现伴随着一些不良反应的药物组合的适应症。其中一些副作用是主要的,但它们并没有引起人们对其好处的普遍怀疑。总的说来,有迹象表明dabrafenib加trametinib有相当大的额外效益。

  Encorafenib + binimetinib:间接比较无优势

  第二种药物组合的靶点是肿瘤细胞中与第一种相同的信号级联分子,即随后的两个酪氨酸激酶B-Raf和MEK。然而,encorafenib和binimetinib联合应用于无法通过手术切除或已经形成转移的黑色素瘤患者。

  对于没有进行预处理的患者,合适的比较治疗是另一种药物组合,即vemurafenib + cobimetinib。制造商提供了间接比较的数据。这种间接比较显示,新药物组合在总体生存率上没有优势;其他结果也没有可用或可比的数据。

  总的来说,香港治疗癌症,encorafenib加binimetinib的额外好处因此在这两个研究问题中都没有得到证实。

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