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Denosumab(地诺单抗)有效治疗骨质疏松

2018-12-28

  根据一项新的研究,对于因输血依赖性地中海贫血(TDT)引起的骨质疏松症患者,使用denosumab似乎可以改善脊柱骨密度。

  这项研究发表在《血液进展》(BloodAdvances)杂志上。研究还表明,这种治疗方法可以减轻TDT和骨质疏松症患者的疼痛,改善他们的生活质量。

  骨质疏松症是一种骨病,影响40%的TDT患者(遗传性先天性血液疾病,导致血红蛋白和红细胞的产生减少)并且是与该疾病相关的最普遍的合并症之一。患有骨质疏松症的人具有多孔的,脆弱的骨骼,易于骨折并且经常引起疼痛。目前对患有TDT和骨质疏松症的人的标准疗法是施用静脉内双膦酸盐剂,例如帕米膦酸盐或唑来膦酸。

  据信患有地中海贫血和骨质疏松症的人表现出升高的骨质疏松症调节基因水平,称为RANKL。Denosumab是在经皮肤而不是静脉注射的情况下提供的,是FDA批准的抗RANKL疗法,尚未批准用于TDT诱导的骨质疏松症患者。

  研究人员建立了单点,随机,安慰剂对照,双盲IIb期试验,以评估denosumab对TDT和骨质疏松症患者的疗效和安全性。63名患者在第0天和第180天随机分配接受60mg denosumab(n = 32)或安慰剂(n = 31),持续12个月。在整个研究中,每位患者还每天补充钙和维生素D。

  在L1-L4腰椎,腕部和股骨颈中测量每位患者的骨矿物质密度。接收狄诺塞麦患者在腰部骨增长5.92%的密度相比,在安慰剂组增加2.92个百分点。同样,与安慰剂相比,接受denosumab治疗的患者手腕骨密度较低(分别为-0.26%和-3.92%),而股骨颈密度增加(分别为4.008%和1.96%)。

  此外,接受denosumab治疗的患者与安慰剂组相比,疼痛明显减轻。

  “denosumab与改善骨骼健康和减轻疼痛有关,但它易于给药可能使这种药物优于双膦酸盐治疗TDT和骨质疏松症患者的骨质疏松症,”资深研究作者Evangelos Terpos医学博士说。

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